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Marcas Comerciales: Remeron, Remeron Soltab Nombre Genérico: mirtazapina (Pronunciación: Mir TAZ una boca) ¿Cuál es la mirtazapina (Remeron SolTab)? La mirtazapina es un antidepresivo. La mirtazapina afecta a los químicos en el cerebro que pueden desequilibrarse y causar una depresión. La mirtazapina se utiliza para tratar el trastorno depresivo mayor. La mirtazapina puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento. La mirtazapina 15 mg DT-BAR redonda, azul, impresa con b 241 La mirtazapina 15 mg ODT-VET La mirtazapina 15 mg-APO La mirtazapina 15 mg-AUR La mirtazapina 15 mg-EON La mirtazapina 15 mg-MYL La mirtazapina 15 mg-WAT La mirtazapina 30 mg DT-BAR La mirtazapina 30 mg ODT-VET La mirtazapina 30 mg-APO La mirtazapina 30 mg-AUR La mirtazapina 30 mg-MYL La mirtazapina 30 mg-WAT La mirtazapina 45 mg-APO La mirtazapina 45 mg-MYL La mirtazapina 45 mg-VET La mirtazapina 45 mg-WAT Mirtazepina 15 mg-VET Mirtazepina 30 mg-EON Mirtazepina 30 mg-VET Mirtazepina 45 mg-EON Remeron 15 mg Remeron 30 mg Remeron 45 mg Remeron 15 mg Soltab Remeron 30 mg Soltab Remeron 45 mg Soltab ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la mirtazapina (Remeron SolTab)? Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: erupción cutánea o urticaria; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Informe de cualquier aparición o empeoramiento de los síntomas a su médico, tales como: humor o del comportamiento, ansiedad, ataques de pánico, dificultad para dormir, o si se siente impulsivo, irritable, agitado, hostil, agresivo, inquieto, hiperactivo (de mente o físicamente), más deprimido, o tiene pensamientos de suicidio o de querer hacerse daño. Llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como: agitación, alucinaciones, fiebre, paso cardíaco rápido, reflejos hiperactivos, náusea, vómitos, diarrea, pérdida de coordinación; muy tiesos (rígidos) músculos, fiebre alta, sudor, confusión, latido cardiaco rápido o desigual, temblores; sentir que se puede desmayar; fiebre, escalofríos, dolor del cuerpo, síntomas de la gripe; manchas blancas o llagas dentro de la boca o en sus labios; o dolor de cabeza, dificultad para concentrarse, problemas de memoria, debilidad o sensación de inestabilidad. Menos efectos secundarios graves incluyen: somnolencia, mareos; Apetito incrementado; o aumento de peso. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Lea la Remeron SolTab (mirtazapina) Efectos secundarios Centro para una guía completa de los posibles efectos secundarios ¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre la mirtazapina (Remeron SolTab)? Usted puede tener pensamientos de suicidio cuando empiece a tomar un antidepresivo, en particular si es menor de 24 años de edad. Su médico necesitará examinarlo con regularidad por lo menos las primeras 12 semanas de tratamiento. Informe de cualquier aparición o empeoramiento de los síntomas a su médico, tales como: humor o del comportamiento, ansiedad, ataques de pánico, dificultad para dormir, o si se siente impulsivo, irritable, agitado, hostil, agresivo, inquieto, hiperactivo (de mente o físicamente), más deprimido, o tiene pensamientos de suicidio o de querer hacerse daño. Usted no debe tomar esta medicina si usted es alérgico a la mirtazapina o si también está tomando triptófano (a veces llamado L-triptófano). No use mirtazapine si usted ha usado un inhibidor de la MAO en los últimos 14 días. Los efectos secundarios graves, vida en peligro, pueden ocurrir si toma mirtazapina antes de que el inhibidor de la MAO haya desaparecido de su cuerpo. Antes de tomar mirtazapina, informe a su médico si usted tiene trastorno bipolar, enfermedad renal o hepática, convulsiones, enfermedad del corazón, historial de ataque al corazón o un derrame cerebral, o un historial de abuso de drogas o pensamientos suicidas. Puede tomar hasta varias semanas antes de que sus síntomas mejoren. Siga usando el medicamento como indicado y dígale a su médico si sus síntomas no mejoran después de 4 semanas de tratamiento. Beber alcohol puede aumentar ciertos efectos secundarios de la mirtazapina. La mirtazapina puede perjudicar su pensamiento o reacciones. Tenga cuidado si conduce un vehículo o tenga que hacer algo que demande se mantenga alerta. La mirtazapina 15 mg comprimidos Transcripción • sensación de ansiedad • dificultades para dormir Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): • sensación anormal en la piel, por ejemplo, ardor, escozor, cosquilleo u hormigueo (parestesias) • piernas inquietas • desmayos (síncope) • sensación de adormecimiento de la boca (hipoestesia oral) • presión arterial baja • pesadillas • sensación de agitación • alucinaciones • necesidad de mover Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): • El eritema multiforme, una enfermedad de la piel caracterizada por manchas de color rosa-rojo que pican a partir de los pies y las manos • ampollas llenas de líquido (dermatitis ampollosa) • sensaciones anormales en la boca (vía oral parestesia) • hinchazón en la boca (edema boca) • hinchazón en todo el cuerpo (edema generalizado) • hinchazón localizada • hiponatremia • inadecuada de vasopresina secreción de la hormona • dificultad para orinar • distorsión del habla (disartria) • aumento de la salivación • sonambulismo • aumento de cierta enzima niveles en el cuerpo • dolor muscular, sensibilidad, debilidad e hinchazón de los músculos afectados (rabdomiolisis) efectos adicionales secundarios en los niños y adolescentes en los niños menores de 18 años se observaron las siguientes reacciones adversas comúnmente en ensayos clínicos: aumento de peso significativo, urticaria y el aumento triglicéridos en la sangre. Informes de efectos secundarios: depresión está empeorando, o si están preocupados por los cambios en su comportamiento. ¿Qué contiene mirtazapina También tener especial cuidado con mirtazapina • si tiene o ha tenido alguna vez una de las siguientes condiciones. → Informe a su médico acerca de estas Condiciones Lea todo el prospecto detenidamente antes de antes de tomar mirtazapina, si no se hace empezar a tomar este medicamento, porque previamente. contiene información importante para usted. - convulsiones (epilepsia). Si desarrolla • Conserve este prospecto. Es posible que tenga que leerlo convulsiones o sus convulsiones ser más nuevo. frecuentes, deje de tomar mirtazapina y • Si tiene alguna duda, consulte en contacto con su médico inmediatamente; su médico o farmacéutico. - Enfermedad hepática, incluyendo ictericia. Si • Este medicamento se le ha recetado para la ictericia ocurre, deje de tomar mirtazapina solo. Y no debe dárselo a otras personas. Y póngase en contacto con su médico inmediatamente; Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas - enfermedad del riñón; son los mismos que los suyos. - Enfermedades del corazón o presión arterial baja; • Si experimenta efectos adversos, consulte a su - la esquizofrenia. Si los síntomas psicóticos, médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier tales como pensamientos paranoicos, son los posibles efectos secundarios no mencionados en esta más frecuente o severa, póngase en contacto con el prospecto. Consulte la sección 4. médico inmediatamente; ¿Cuál es en este prospecto: - depresión maníaca (alternando periodos 1. ¿Qué mirtazapina es y para qué se utiliza de sentimiento eufórico / exceso de actividad y de estado de ánimo deprimido). Si empieza a sentirse 2. Qué necesita saber antes de tomar eufórico o sobreexcitado, deje de tomar Mirtazapina Mirtazapina y contacte con su médico 3. Cómo tomar mirtazapina inmediatamente; 4. Posibles efectos adversos - diabetes (es posible que tenga que ajustar su 5. Conservación de dosis de mirtazapina de insulina u otros antidiabéticos 6. Contenido del paquete y otros medicamentos); información - enfermedad de los ojos, tales como el aumento de la presión ocular (glaucoma); 1 ¿Qué es mirtazapina y lo que - dificultad en el paso de agua (orinar), se utiliza para lo que podría ser causado por un agrandamiento de la próstata; • La mirtazapina es uno de un grupo de - ciertos tipos de enfermedades del corazón que los medicamentos llamados antidepresivos. puede cambiar el ritmo cardíaco, un • La mirtazapina se utiliza para tratar el ataque depresivo reciente, insuficiencia cardíaca o enfermedad en los adultos. tomar ciertos medicamentos que pueden afectar el ritmo del corazón. Lo que hay que saber antes de 2 • si presenta signos de infección, tales como tomar mirtazapina fiebre alta inexplicable, dolor de garganta y no tome mirtazapina úlceras en la boca. • Si es alérgico a la mirtazapina o cualquier → Deje de tomar mirtazapina y consulte de los demás componentes de este medicamento inmediatamente a su médico para una prueba de sangre. (Enumerados en la sección 6). Si es así, usted debe hablar En casos raros, estos síntomas pueden ser a su médico tan pronto como sea posible antes de signos de alteraciones en las células sanguíneas que toman mirtazapina. producción en la médula ósea. Mientras • Si usted está tomando o ha tomado recientemente raros, estos síntomas más comúnmente (en los últimos dos semanas) medicamentos aparecen después de 4-6 semanas de tratamiento. llamados inhibidores de la monoaminooxidasa • Si usted es una persona de edad avanzada. Usted podría ser (IMAO). más sensibles a los efectos secundarios de los antidepresivos. Precauciones y advertencias de los niños y adolescentes Consulte a su médico o farmacéutico antes de mirtazapina normalmente no debe utilizarse teniendo mirtazapina para los niños y adolescentes menores de 18 Pensamientos de suicidio y empeoramiento de sus años debido a la eficacia no se ha demostrado. También. usted debe saber la depresión que los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo Si usted está deprimido a veces se puede de efectos secundarios tales como pensamientos suicidas y tiene pensamientos de hacerse daño o quitarse la hostilidad (predominantemente agresión, usted mismo. Estos pueden aumentar en caso de oposición comportamiento e irritación) cuando se empieza a antidepresivos, ya que estos toman esta clase de medicamentos. A pesar de medicamentos tardan un tiempo para trabajar, por lo general esto, el médico puede prescribir unas dos semanas pero a veces más tiempo. La mirtazapina para los pacientes menores de 18 años debido a que pueden ser más propensos a pensar de esta manera: él / ella decide que esto es lo más conveniente • si previamente ha tenido pensamientos intereses. Si su médico le ha recetado sobre autolesión o suicidio mirtazapina a un paciente menor de 18 años y • Si es un adulto joven. Información quería hablar de esto, por favor vuelve a tu a partir de ensayos clínicos ha mostrado un médico. Debe informar a su médico si el aumento del riesgo de comportamiento suicida en cualquiera de los síntomas indicados anteriormente aparece adultos menores de 25 años con o empeora cuando pacientes menores de 18 años son las enfermedades psiquiátricas que fueron tratados tomando mirtazapina. Además, a largo plazo con un antidepresivo. efectos de seguridad relacionadas con el crecimiento, → Si tiene pensamientos de hacerse daño o quitarse la maduración y cognitivas y conductuales a sí mismo en cualquier momento, póngase en contacto con su médico o el desarrollo de la mirtazapina en esta edad van a un hospital inmediatamente. grupo todavía no ha sido demostrada. Además, el aumento de peso significativo ha sido Usted puede encontrar útil contarle a un amigo o pariente cercano observada en este grupo de edad con mayor frecuencia que está deprimido, y pedirles que lean este prospecto. Usted puede preguntar cuando son tratados con mirtazapina en comparación con los adultos. que le digan si creen que su Prospecto: información para el usuario comprimidos recubiertos con película • El principio activo es mirtazapina. Cada comprimido recubierto con película contiene 15 mg / 30 mg / 45 mg de mirtazapina. • Los demás componentes presentes en la 15 mg, 30 mg y 45 mg de comprimidos de mirtazapina son lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona K-30, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400, macrogol 6000 , 15 mg: óxido de hierro amarillo (e 172) y 45 mg: óxido de hierro amarillo (e 172) y óxido de hierro rojo (E172). Lo mirtazapina y contenido del envase • Los 15 mg comprimidos son comprimidos amarillos, redondos. Un lado de la tableta tiene un marcador con la marca "9" en un lado de la línea de corte y el número "3" en la otra. El otro lado de la tableta está marcado con el número "7206".El comprimido se puede dividir en dosis iguales. • Los comprimidos de 30 mg son de color marrón rojizo, tabletas redondas. Un lado de la tableta tiene un marcador con la marca "9" en una cara del marcador y el número "3" en la otra. El otro lado de la tableta está marcado con el número "7207".El comprimido se puede dividir en dosis iguales. • Las 45 mg son comprimidos blancos a los comprimidos de color blanquecino, redondo, marcada con el número "93" en una cara de la tableta y marcada con el número "7208" en el otro lado. • Los 15 mg comprimidos está disponible en envases de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 70 y 100 comprimidos. • Los comprimidos de 30 mg están disponibles en envases de 14, 20, 28, 30, 50, 60, 100 y 200 (2 x 100) tabletas. • Las 45 mg comprimidos está disponible en envases de 20, 28, 30, 50, 60, 100 y 200 comprimidos. • No todos los envases pueden estar comercializados. Titular de la autorización y el titular de la autorización de comercialización del fabricante La empresa y responsable de la fabricación es: TEVA UK Limited, Eastbourne, BN22 9AG. Si experimenta efectos adversos, consulte a su Este prospecto fue revisado por última vez en: marzo de 2015. médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. PL PL 00289/0438 00289/0439 También puede reportar efectos secundarios a través del PL 00289/0440 Yellow Card Scheme en: www. mhra. gov. uk/yellowcard~~V por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento . 5. Conservación de mirtazapina Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase de cartón y en el blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. La mirtazapina 15, 30 y 45 mg comprimidos 88365-D 323 x 320 Pelar aquí para abrir Pharma código 318 (00111111) Primera barra es de 105 mm desde el borde superior. Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): • tics o contracciones musculares (mioclonía) • agresión • inflamación del páncreas 6 Contenido del envase y otra PÁGINA 1: Después de doblar cara frontal (interior del carrete después de doblar y viradas) Arriba de la página de corte a mediados de registro de marca = 44 mm PÁGINA 4: Después de doblar CARA POSTERIOR (exterior del carrete después de doblar y viradas) PÁGINA 2: LA IZQUIERDA cara interior después de doblar y viradas Otros medicamentos y mirtazapina médico si está tomando estos medicamentos. Podría ser necesario aumentar la dosis de mirtazapina, o cuando estos medicamentos se detuvieron para disminuir la dosis de mirtazapina de nuevo. • medicamentos para prevenir la coagulación de la sangre, no tome mirtazapina en combinación como la warfarina. con mirtazapina puede aumentar los efectos de los inhibidores de la monoaminooxidasa (• MAO warfarina en la sangre Informe a sus inhibidores.). Además, no tome Mirtazapina médico si usted está usando este medicamento. En las dos semanas después de que haya caso de combinación se aconseja que un dejaron de tomar inhibidores de la MAO. Si el médico controles en sangre. deje de tomar mirtazapina, no tome MAO • medicamentos que pueden afectar a los inhibidores del corazón durante el próximo ritmo dos semanas, como ciertos antibióticos y tampoco. algunos antipsicóticos. Los ejemplos de inhibidores de la MAO son moclobemida, tranilcipromina (ambos son mirtazapina con comida, bebida y alcohol antidepresivos) y selegilina (para la enfermedad de Parkinson). Usted puede sentirse somnoliento si bebe alcohol mientras está tomando mirtazapina. Estás Tenga cuidado al tomar Mirtazapina Se recomienda no beber nada de alcohol. combinación con: • antidepresivos como los ISRS, se puede tomar con o sin mirtazapina venlafaxina y L-triptófano o triptanos alimentos. (Utilizado para tratar la migraña), tramadol (para el embarazo y la lactancia analgésico), linezolid (un antibiótico), informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento. litio (utilizado para tratar algunas enfermedades psiquiátricas), azul de metileno (utilizado para tratar los altos niveles de metahemoglobina en la sangre) y la hierba de San Juan - preparaciones de Hypericum perforatum (un remedio a base de hierbas para la depresión). En casos muy raros, mirtazapina sola o la combinación de mirtazapina con estos medicamentos, puede conducir a una llamada síndrome de serotonina. Algunos de los síntomas de este síndrome son la fiebre inexplicable, sudoración, aumento del ritmo cardíaco, diarrea, contracciones musculares (incontrolables), escalofríos, el exceso de activos reflejos, inquietud, cambios de humor y pérdida del conocimiento. Si se obtiene una combinación de estos síntomas, hable con su médico inmediatamente. el antidepresivo nefazodona. Se puede aumentar la cantidad de mirtazapina en la sangre. Informe a su médico si usted está usando este medicamento. Podría ser necesario reducir la dosis de mirtazapina, o cuando se interrumpe el uso de nefazodona, para aumentar la dosis de mirtazapina de nuevo. medicamentos para la ansiedad o el insomnio como las benzodiazepinas; medicamentos para la esquizofrenia, como la olanzapina; medicamentos para las alergias tales como cetirizina; medicamentos para el dolor intenso, como la morfina. En combinación con estos medicamentos mirtazapina puede aumentar la somnolencia causada por estos medicamentos. medicamentos para las infecciones; medicamentos para las infecciones bacterianas (como la eritromicina, medicamentos para las infecciones por hongos (por ejemplo, ketoconazol) y medicamentos para el VIH / SIDA (tales como inhibidores de la proteasa del VIH);. cimetidina (un medicamento para ciertos trastornos digestivos) En combinación con mirtazapina estos medicamentos pueden aumentar la cantidad de mirtazapina en la sangre. Informe a su médico si usted está tomando estos medicamentos. podría ser necesario disminuir la dosis de mirtazapina, o cuando se dejan de estos medicamentos, al aumentar la dosis de mirtazapina de nuevo. medicamentos para la epilepsia como la carbamazepina y la fenitoína; medicamentos para la tuberculosis como la rifampicina en combinación con mirtazapina, estos medicamentos pueden reducir la cantidad de mirtazapina en la sangre. Informe a su. Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento .. La experiencia limitada con la administración de mirtazapina a las mujeres embarazadas no indica un mayor riesgo. Sin embargo, se debe tener precaución cuando se usa durante el embarazo. Si utiliza mirtazapina hasta que, o poco antes del nacimiento, el bebé será examinado para detectar posibles efectos adversos. Cuando se toma durante el embarazo, fármacos similares (ISRS) pueden aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los bebés, denominada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN), haciendo que el bebé respire más rápido y aparecerán azuladas. Estos síntomas normalmente se manifiestan durante las primeras 24 horas después del nacimiento del bebé. Si esto le sucede a su bebé debe comunicarse con su comadrona y / o médico inmediatamente. Conducción y uso de mirtazapina pueden afectar su concentración o estado de alerta. Asegúrese de que estas habilidades no se ven afectados antes de conducir o manejar maquinaria. Si su médico le ha prescrito mirtazapina a un paciente menor de 18 años de asegurarse de que la concentración y la vigilancia no se ve afectada antes de la participación en el tráfico (por ejemplo, en la bicicleta). La mirtazapina contiene mirtazapina lactosa contiene lactosa. Si ha sido informado por su médico que tiene una intolerancia forsome azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. Cómo tomar mirtazapina Siempre tome este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico se lo ha indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. La dosis recomendada es de 15 mg y 45 mg entre. La dosis inicial habitual es de 15 o 30 mg cada dos días. Su médico le puede aconsejar que aumente la dosis al cabo de unos días a la cantidad que es mejor para usted (entre 15 y 45 mg por día). La dosis es por lo general el mismo para todas las edades. Sin embargo, si usted es una persona mayor o si tiene una enfermedad renal o hepática, su médico puede adaptar la dosis. PÁGINA 3: LA DERECHA cara interior después de doblar y viradas Cuando tomar mirtazapina → Tome mirtazapina a la misma hora cada día. Lo mejor es tomar mirtazapina como una sola dosis antes de irse a la cama. Sin embargo, su médico puede sugerir que divide la dosis de mirtazapina - una por la mañana y otra por la noche a tiempo antes de ir a la cama. La dosis más alta debe tomarse antes de ir a la cama. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. Tome los comprimidos por vía oral. Tragar su dosis prescrita de mirtazapina, sin masticar, con un poco de agua o jugo. Si usted experimenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves, deje de tomar mirtazapina e informe a su médico inmediatamente. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Cuando se puede esperar para empezar a encontrarse mejor Normalmente mirtazapina comenzará a trabajar después Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 1 a 2 semanas y después de 2 a 4 semanas que las personas): puede empezar a sentirse mejor. • sentimiento eufórico o emocionalmente "alto" (manía) Es importante que, durante las primeras semanas del tratamiento, hable con su Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): médico acerca de los efectos de la mirtazapina: • amarillo coloración de los ojos o la piel; esta → 2 a 4 semanas después de haber iniciado puede sugerir alteraciones en la función hepática de tomar Mirtazapina, hable con su médico (ictericia) acerca de cómo le ha afectado. Si todavía no se siente mejor, su médico puede no conocida (la frecuencia no puede estimarse a prescribir una dosis más alta En ese caso, consulte a partir de los datos disponibles.): Su médico de nuevo después de otros 2 a 4 semanas. • signos de infección, como fiebre alta repentina inexplicable, dolor de garganta y úlceras en la boca (agranulocitosis). En raras Por lo general, tendrá que tomar mirtazapina casos mirtazapina puede causar perturbaciones hasta que sus síntomas de depresión tienen en la producción de células sanguíneas (hueso desapareció durante 4 a 6 meses. Depresión de la médula). Algunas personas si se demora más de mirtazapina se vuelve menos resistente a la infección debería porque la mirtazapina puede causar una → Si usted u otra persona ha tomado demasiado escasez temporal de las células blancas de la sangre mucho mirtazapina, llame a un médico inmediatamente (granulocitopenia). En casos raros de distancia. Los más probables síntomas de una mirtazapina sobredosis también pueden causar una escasez de de la mirtazapina (sin otros medicamentos o glóbulos rojos y blancos, así como alcohol en la sangre) son somnolencia, desorientación y las plaquetas (anemia aplásica), la falta de aumento del ritmo cardíaco . Los síntomas de un plaquetas (trombocitopenia) o una posible sobredosis pueden incluir cambios para aumentar el número de glóbulos blancos el ritmo cardíaco (latido del corazón rápido, irregular) células (eosinofilia). y / o desmayo, que podría ser síntomas • ataques epilépticos (convulsiones) de una afección potencialmente mortal conocida como • una combinación de síntomas tales como torsade de pointes. fiebre inexplicable, sudoración, aumento del ritmo cardíaco, la diarrea, (incontrolable) Si se olvida de tomar las contracciones musculares mirtazapina, escalofríos, Si va a tomar su dosis una vez reflejos exagerados, agitación, estado de ánimo un día de cambios, la inconsciencia y el aumento • No tome una dosis doble para compensar la que la salivación. En casos muy raros pueden ser olvidados dosis. Omitela. Tome sus signos del síndrome de la serotonina. siguiente dosis a la hora normal. • pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Si se supone que para tomar su dosis • reacciones graves de la piel (Stevens-Johnson dos veces al síndrome de día, necrólisis epidérmica tóxica) • si ha olvidado tomar su Otros posibles efectos secundarios con dosis de la mañana, simplemente lo toman juntos mirtazapina son: con su dosis de la tarde. • si ha olvidado tomar su muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada dosis de la tarde, no lo tome con las siguientes 10 personas): dosis de la mañana; acaba de saltar y continuar • aumento del apetito y aumento de peso con la dosis normal por la mañana y por la noche • Letargo o somnolencia. • dolor de cabeza • si ha olvidado ambas dosis, • sequedad en la boca, no intentar compensar las dosis olvidadas. Saltar ambas dosis y continuar con el Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): día siguiente con sus dosis normales de la mañana y de la tarde • letargo. • mareos • temblores o temblor Si deja de tomar mirtazapina • náuseas → Sólo deje de tomar mirtazapina en consulta • diarrea con su médico. • Si deja de vomitar demasiado pronto, su depresión • estreñimiento podría volver. Una vez que se siente • sarpullido o erupciones cutáneas (exantema) mejor, hable con su médico. Su médico • dolor en las articulaciones (artralgia) o músculos decidir cuando el tratamiento se puede detener. (Mialgia) • dolor de espalda No de repente deje de tomar mirtazapina, • sensación de mareo o desvanecimiento al ponerse de pie, incluso cuando su depresión haya desaparecido. Si de repente (hipotensión ortostática) de repente deja de tomar Mirtazapina usted • hinchazón (típicamente en los tobillos o los pies) puede sentirse enfermo, mareado, agitado o ansioso, causada por la retención de líquidos (edema) y tienen dolores de cabeza. Estos síntomas pueden evitarse • cansancio deteniendo gradualmente. Su • sueños vívidos médico le indicará cómo disminuir la dosis • confusión gradualmente. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico. Remeron se utiliza para tratar la depresión. Remeron es un antidepresivo tetracíclico. Se cree que aumenta la actividad de ciertas sustancias químicas en el cerebro (norepinefrina, serotonina), que ayudan a elevar el estado de ánimo. Utilizar Remeron como lo indique su médico. Tome Remeron por vía oral con o sin comida. Tome Remeron por la noche antes de acostarse a menos que su médico le indique lo contrario. La mejora se debe notar en el plazo de 1 a 4 semanas de tomar Remeron. Siga tomando Remeron aunque se sienta bien. No se pierda ninguna dosis. Si se olvida una dosis de Remeron, tomarla tan pronto como sea posible. Si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis al mismo tiempo. Pregúntele a su médico cualquier pregunta que pueda tener acerca de cómo utilizar Remeron. Guarde Remeron a temperatura ambiente, entre 68 y 77 grados F (20 y 25 grados C). Almacenar lejos del calor, la humedad y la luz. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga Remeron fuera del alcance de los niños y animales domésticos. Ingrediente activo: La mirtazapina. NO utilice Remeron si: usted es alérgico a cualquier ingrediente de Remeron usted está tomando furazolidona usted está tomando o ha tomado un inhibidor de monoamina oxidasa (IMAO) (por ejemplo, fenelzina) en los últimos 14 días. Póngase en contacto con su médico o proveedor de atención médica de inmediato si alguno de estos se apliquen a usted. Algunas condiciones médicas pueden interactuar con Remeron. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna condición médica, sobre todo si alguno de los siguientes casos: si está embarazada, planea quedar embarazada o si está en periodo de lactancia si usted está tomando cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, preparado de hierbas o suplemento dietético si usted tiene alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias si usted tiene enfermedad del hígado o riñón o un recuento bajo de glóbulos blancos, o ha intentado o pensado en el suicidio. Algunos medicamentos pueden interactuar con Remeron. Informe a su médico si usted está tomando otros medicamentos, especialmente en cualquiera de los siguientes: Hidantoínas (por ejemplo, fenitoína), porque pueden disminuir la eficacia de Remeron Fluvoxamina, furazolidona, o inhibidores de la MAO (por ejemplo, fenelzina) porque los efectos secundarios, tales como náuseas, mareos o convulsiones, pueden ocurrir Fluvoxamina, ya que puede aumentar el riesgo de efectos secundarios de Remeron La clonidina, ya que puede disminuir la eficacia de Remeron. Esto puede no ser una lista completa de todas las interacciones que pueden ocurrir. Pregúntele a su médico si Remeron puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando. Consulte con su proveedor de atención médica antes de iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento. Informacion de Seguridad Importante: Remeron puede causar somnolencia o mareos. Estos efectos pueden ser peores si se toma con alcohol o ciertos medicamentos. Remeron utilizar con precaución. No conduzca o realizar otras tareas peligrosas posibles hasta que sepa cómo reaccionar ante ella. Los niños, adolescentes y adultos jóvenes que toman Remeron pueden estar en mayor riesgo de pensamientos o acciones suicidas. Mira todos los pacientes que toman estrechamente Remeron. Póngase en contacto con el médico de inmediato si son nuevos, empeorado, o síntomas repentinos como el estado de ánimo deprimido; O comportamiento irritable ansioso, inquieto; ataques de pánico; o se produce cualquier cambio inusual en el estado de ánimo o comportamiento. Póngase en contacto con el médico inmediatamente si se presentan signos de pensamientos o acciones suicidas. Las pruebas de laboratorio, incluyendo la función hepática, función renal, y un recuento sanguíneo completo, se puede realizar mientras se utiliza Remeron. Estas pruebas se pueden utilizar para controlar su estado o detectar efectos secundarios. Asegúrese de mantener todas las citas con el médico y de laboratorio. Remeron no debe utilizarse en niños; seguridad y eficacia en niños no han sido confirmadas. Embarazo y lactancia: Si se queda embarazada, consulte a su médico. Usted tendrá que discutir los beneficios y riesgos del uso de Remeron mientras está embarazada. No se sabe si Remeron se encuentra en la leche materna. Si usted es o será la lactancia materna mientras se utiliza Remeron, consulte con su médico. Hable de cualquier riesgo posible para su bebé. Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, pero muchas personas no tienen, o, efectos secundarios menores. Consulte con su médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persisten o se vuelve molesto: sueños anormales; pensamiento anormal; estreñimiento; mareo; somnolencia; boca seca; sintomas de gripe; Apetito incrementado; debilidad; aumento de peso. Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves se producen: reacciones alérgicas graves (erupción cutánea, sarpullido picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua); disminución de la capacidad para combatir la infección (fiebre, escalofríos, dolor de garganta); cambios mentales o del estado de ánimo; úlceras de boca; pensamientos de querer hacerse daño; temblores; empeoramiento de la depresión. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios que pueden ocurrir. Si tiene alguna pregunta acerca de los efectos secundarios, contacte a su proveedor de cuidados de la salud. La tendencia suicida y fármacos antidepresivos Los antidepresivos aumentaron el riesgo en comparación con el placebo de pensamiento y comportamiento suicida (tendencia suicida) en niños, adolescentes y adultos jóvenes en estudios a corto plazo del trastorno depresivo mayor (TDM) y otros trastornos psiquiátricos. Cualquiera que considere el uso de REMERONSolTab & registro; (Mirtazapina) Tabletas de Disolución Oral o cualquier otro antidepresivo en un niño, adolescente o adulto joven debe sopesar este riesgo con la necesidad clínica. Los estudios a corto plazo no mostraron un aumento en el riesgo de suicidio con antidepresivos en comparación con placebo en adultos más allá de los 24 años; hubo una reducción en el riesgo con antidepresivos en comparación con placebo en adultos mayores de 65 años. La depresión y otros trastornos psiquiátricos son a su vez asociados con un aumento en el riesgo de suicidio. Los pacientes de todas las edades que se inician en la terapia con antidepresivos deben ser controlados de manera adecuada y observados de cerca por el empeoramiento clínico, tendencias suicidas, o cambios inusuales en el comportamiento. Las familias y los cuidadores deben ser advertidos de la necesidad de una estrecha observación y la comunicación con el prescriptor. REMERONSolTab & registro; (Mirtazapina) no está aprobado para su uso en pacientes pediátricos. (Ver ADVERTENCIAS Empeoramiento clínico y riesgo de suicidio, PRECAUCIONES:... Para Pacientes y PRECAUCIONES Uso pediátrico) DESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS REMERONSolTab & registro; (Mirtazapina) tabletas de desintegración oral son un fármaco administrado por vía oral. La mirtazapina tiene una estructura química tetracíclico y pertenece al grupo piperazino-azepina de compuestos. Se designado 1,2,3,4,10,14b-hexahidro-2-metilpirazino [2,1-a] pirido [2,3-c] benzazepina y tiene la fórmula empírica de C 17 H 19 N 3. Su peso molecular es 265,36. La fórmula estructural es la siguiente y es la mezcla racémica: La mirtazapina es un blanco a cremoso polvo cristalino blanco que es ligeramente soluble en agua. REMERONSolTab & registro; (Mirtazapina) está disponible para administración oral como una tableta de desintegración oral que contiene 15, 30 o 45 mg de mirtazapina. Se desintegra en la boca en cuestión de segundos después de la colocación en la lengua permitir que su contenido tragarse posteriormente con o sin agua. REMERONSolTab & registro; (Mirtazapina) también contiene los siguientes ingredientes inactivos: aspartamo, ácido cítrico, crospovidona, hipromelosa, estearato de magnesio, manitol, celulosa microcristalina, con sabor de naranja natural y artificial, polimetacrilato, povidona, bicarbonato de sodio, almidón y sacarosa. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la mirtazapina (Remeron, Remeron SolTab)? Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: erupción cutánea o urticaria; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Informe de cualquier aparición o empeoramiento de los síntomas a su médico, tales como: humor o del comportamiento, ansiedad, ataques de pánico, dificultad para dormir, o si se siente impulsivo, irritable, agitado, hostil, agresivo, inquieto, hiperactivo (de mente o físicamente), más deprimido, o tiene pensamientos de suicidio o de querer hacerse daño. Llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave. ¿Cuáles son las precauciones al tomar mirtazapina (Remeron SolTab)? Antes de tomar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a éste, o si padece de cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: antecedentes personales o familiares de trastornos psiquiátricos (por ejemplo, trastorno bipolar / maníaco-depresivo), antecedentes personales o familiares de intentos de suicidio, enfermedad hepática, enfermedad renal, convulsiones, niveles altos de colesterol o triglicéridos, enfermedad cardíaca (por ejemplo, infarto de miocardio reciente, angina de pecho), derrame cerebral, pérdida importante de líquido corporal (deshidratación), presión arterial baja, antecedentes personales o familiares de glaucoma (de ángulo cerrado. La última revisión RxList: 9/28/2007 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos.