Saturday, October 8, 2016

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Navegación Principal La FDA aprueba Sandoz Erelzi y el comercio; para el tratamiento de múltiples enfermedades inflamatorias • Erelzi es la primera etanercept biosimilar aprobado por la FDA, que ofrece un mayor acceso a esta importante medicina • Erelzi está aprobado para todas las indicaciones incluidas en la etiqueta del producto de referencia • Erelzi es el segundo biosimilar de Sandoz para recibir la aprobación de la FDA en los EE. UU., sobre la base estableció el liderazgo mundial en los biosimilares Sandoz lanza versión genérica de Crestor & registro; Princeton, Nueva Jersey, 21 de julio de 2016- Sandoz anunció hoy la introducción en el mercado de EE. UU. tabletas de calcio de rosuvastatina, una versión genérica de Crestor® por AstraZeneca Pharmaceuticals LP 1. Sandoz etanercept biosimilar recomendada por el comité asesor de la FDA para su aprobación para el tratamiento de múltiples enfermedades inflamatorias Holzkirchen, 13 de julio de 2016. Sandoz, una división de Novartis y líder en biosimilares, anunció hoy que la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos Comité Asesor de la artritis (FDA) la aprobación de su propuesta etanercept biosimilar recomienda. El comité votó por unanimidad (20-0), en apoyo de etanercept biosimilar para los cinco indicaciones del producto de referencia, incluyendo la artritis reumatoide (AR), psoriasis en placas (PSO), la psoriasis psoriásica (APs), la espondilitis anquilosante (AS) y poliarticular La artritis idiopática juvenil (AIJ). Sandoz en los EE. UU. Una decisión saludable Sandoz es un líder mundial en productos farmacéuticos genéricos, que proporciona acceso a una amplia gama de alta calidad, medicamentos asequibles. En los EE. UU., Sandoz comercializa más de 200 medicamentos genéricos diferentes, incluyendo la inyección de enoxaparina sódica, la primera versión genérica de Lovenox y registro ;, y Omnitrope y registro ;, el pionero de seguimiento biológico. Nuestros 2.300 asociados en los EE. UU. están orgullosos de hacer Sandoz a & quot;. Decisión sana & quot; Calidad Calidad Todo el mundo puede permitirse Como parte del grupo Novartis, creemos que la calidad superior es la clave de nuestro éxito a largo plazo. Nuestras tecnologías de última generación, con décadas de experiencia, y los rigurosos estándares de calidad a través de-la-bordo de todos contribuyen a nuestra amplia cartera de medicamentos genéricos de calidad premium. Los genéricos complejo Diferenciación Dando forma al futuro de la salud Utilizamos la innovación y la experiencia para ir más allá de los genéricos estándar y desarrollar incluso los medicamentos más complejos, que añaden valor a la asistencia sanitaria y los pacientes ndash; dejando los inyectables genéricos y biosimilares a oftálmicos y respiratorios. Conducir el acceso del paciente al tratamiento rentable es la forma en que están modelando el futuro de la asistencia sanitaria. biosimilares pionera Biosimilars El mercado del futuro Sandoz fue la primera compañía en desarrollar y comercializar seguimiento de versiones de productos biofarmacéuticos de alta complejidad. Hoy en día, somos el líder mundial indiscutible en este segmento y tienen una tubería líder en la industria que hará biológicos esenciales más asequible para todos. Presentación de imágenes de fondo Genérico Regonol disponibilidad Una patente de drogas es asignado por la Oficina de Patentes y Marcas EE. UU. y asigna el derecho legal exclusivo al titular de la patente para proteger la formulación química patentada. La patente asigna en exclusiva el derecho legal al titular inventor o patente, y puede incluir entidades como el medicamento de marca, marca comercial, forma de dosificación del producto, la formulación de ingredientes, o el proceso de fabricación de una patente por lo general vence a los 20 años a partir de la fecha de presentación, pero puede ser variable en función de muchos factores, incluyendo el desarrollo de nuevas formulaciones de la sustancia original, y el litigio por violación de patente. La exclusividad es el derecho exclusivo de comercialización concedidas por la FDA para un fabricante con la aprobación de un fármaco y pueden funcionar simultáneamente con una patente. los períodos de exclusividad se puede ejecutar desde 180 días a siete años dependiendo de las circunstancias de la concesión de exclusividad. Las soluciones inyectables acuosas y, en ciertos casos, las soluciones no acuosas intravenosas. Cabe señalar que a pesar de que (parenteral) productos inyectables bajo un listado específico pueden ser evaluados como terapéuticamente equivalente, puede haber diferencias importantes entre los productos de la categoría general, inyectable; Inyección. Por ejemplo, algunos productos inyectables que son calificados terapéuticamente equivalentes están etiquetados para diferentes vías de administración. Además, algunos productos evaluados como terapéuticamente equivalentes pueden tener diferentes conservantes o sin conservantes en todo. productos inyectables disponibles en forma de polvos secos para reconstitución, soluciones estériles concentrados para diluir, o soluciones estériles listos para la inyección de drogas son productos farmacéuticos alternativos. No se han valorado como terapéuticamente equivalente (AP) entre sí, incluso si estos productos medicamento alternativo farmacéuticas están diseñados para producir la misma concentración antes de la inyección y están etiquetados de manera similar. En consonancia con la práctica profesional aceptada, es la responsabilidad del prescriptor, dispensador, o individuo que administre el que esté familiarizado con el etiquetado de un producto para asegurar que sólo se da por la vía (s) de administración indicados en el etiquetado. Amjevita Amjevita (adalimumab-Atto) es un anti-TNF-alfa; biosimilar anticuerpo monoclonal para Humira, aprobado para. Exondys 51 Exondys 51 (eteplirsen) es un oligonucleótido antisentido indicado para el tratamiento de Duchenne. Kyleena Kyleena (sistema intrauterino liberador de levonorgestrel) es una dosis baja de progestina que contiene. Yosprala Yosprala (aspirina y omeprazol) es un inhibidor de inhibidor de la agregación plaquetaria y la bomba de protones. Actualizaciones para el consumidor de la FDA Noticias y Artículos Relacionados ¿Fue útil esta página Drugs. com Aplicaciones Móviles La forma más fácil de las operaciones de búsqueda de información de medicamentos, pastillas identificar, investigar las interacciones y configurar sus propios registros de medicación personal. Disponible para dispositivos Android y iOS. Apoyo Acerca de Términos & amp; Intimidad Conectar Suscribirse para recibir notificaciones por correo electrónico cada vez que se publican nuevos artículos. Drugs. com proporciona información precisa e independiente de más de 24.000 medicamentos con receta, over-the-counter medicamentos o productos naturales. Este material se proporciona sólo con fines educativos y no pretende para el consejo médico, diagnóstico o tratamiento. Las fuentes de datos incluyen Micromedex & registro; (28 de septiembre Actualizado, 2016), Cerner Multum y el comercio; (2 ° de octubre Actualizado, 2016), Wolters Kluwer y el comercio; (Actualizado 1 ª Oct, 2016) y otros. Para ver las fuentes de contenido y atribuciones, por favor refiérase a nuestra política editorial. Nosotros cumplimos con el estándar HONcode de información de salud confiable - verificar aquí Derechos de autor y copia; 2000-2016 Drugs. com. Todos los derechos reservados. onabotulinumtoxinA inyección AVISO IMPORTANTE: onabotulinumtoxinA inyección se administra como una serie de pequeñas inyecciones encaminadas a afectar sólo la zona de la inyección. Sin embargo, es posible que el medicamento se puede extender desde la zona de inyección y afectar a los músculos en otras áreas del cuerpo. Si se afectan los músculos que controlan la respiración y la deglución, que puede presentar problemas graves para respirar o tragar que puede durar varios meses y puede causar la muerte. Si tiene dificultad para tragar, es posible que tenga que ser alimentado a través de un tubo de alimentación para evitar que la comida o bebida a los pulmones. OnabotulinumtoxinA inyección puede extenderse y causar síntomas en personas de cualquier edad que están recibiendo tratamiento para cualquier condición, aunque hasta ahora nadie ha desarrollado estos síntomas después de recibir la medicación en las dosis recomendadas para el tratamiento de arrugas, problemas en los ojos, dolores de cabeza, o la sudoración excesiva de las axilas. El riesgo de que el medicamento se extienda más allá del área de la inyección es probablemente mayor en los niños que reciben tratamiento para endurecimiento anormal de los músculos y en las personas, que tengan o hayan problemas nunca habían tragar los alimentos o problemas respiratorios, como el asma o enfisema; o cualquier condición que afecta a los músculos o los nervios, como esclerosis lateral amiotrófica (ALS, enfermedad de Lou Gehrig, condición en la que los nervios que controlan el movimiento muscular mueren lentamente, haciendo que los músculos a contraerse y debilitar), neuropatía motora (condición en la que los músculos se debilitan con el tiempo), miastenia grave (enfermedad que hace que ciertos músculos se debilitan, especialmente después de la actividad), o síndrome de Lambert-Eaton (condición que causa debilidad muscular que puede mejorar con la actividad). Informe a su médico si tiene o ha tenido cualquiera de estas condiciones. Propagación de la inyección de toxina botulínica tipo A en las áreas no tratadas pueden causar otros síntomas además de la dificultad para respirar o tragar. Los síntomas pueden ocurrir pocas horas después de una inyección o tan tarde como varias semanas después del tratamiento. Si usted experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato o solicite tratamiento médico de emergencia: pérdida de fuerza o debilidad muscular en todo el cuerpo; visión doble o borrosa; párpados caídos; dificultad para tragar o respirar; ronquera o cambio o pérdida de la voz; dificultad para decir las palabras con claridad; o incapacidad para controlar la micción. Su médico le dará la hoja de información al paciente del fabricante (Guía del medicamento) al iniciar el tratamiento con inyección de toxina botulínica tipo A, y cada vez que recibe el tratamiento. Lea cuidadosamente la información y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www. fda. gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) o el sitio web del fabricante para conseguir la Guía del medicamento. ¿Por qué se prescribe este medicamento? OnabotulinumtoxinA inyectable (Botox, Botox Cosmetic) se utiliza para tratar una serie de condiciones. OnabotulinumtoxinA inyectable (Botox) se utiliza para y aliviar los síntomas de la distonía cervical (tortícolis espasmódica; rigidez incontrolable de los músculos del cuello que pueden causar dolor en el cuello y las posiciones anormales de la cabeza) en personas de 16 años de edad y mayores; aliviar los síntomas de estrabismo (un problema de los músculos del ojo que hace que el ojo se desvíe hacia adentro o hacia afuera) y blefaroespasmo (rigidez incontrolable de los músculos del párpado que pueden causar el parpadeo, entrecerrando los ojos, y los movimientos de los párpados anormales) en personas de 12 años de edad y mayores; prevenir los dolores de cabeza en las personas mayores de 18 años de edad con migraña crónica (severos, dolores de cabeza palpitante, acompañados a veces por náusea y sensibilidad al sonido o la luz) que tienen 15 o más días al mes con dolores de cabeza que dura 4 horas o más; tratar la vejiga hiperactiva (una condición en la cual el contrato músculos de la vejiga sin control y causar micción frecuente, necesidad urgente de orinar, y la incapacidad para controlar la micción) en personas de 18 años de edad y mayores cuando otros medicamentos no funcionan lo suficientemente bien o no se pueden tomar; tratar la incontinencia (pérdida de orina) en personas de 18 años de edad y mayores con vejiga hiperactiva (condición en la que los músculos de la vejiga tienen espasmos incontrolables) causados ​​por problemas en los nervios, como lesión de la médula espinal o esclerosis múltiple (EM, una enfermedad en la que los nervios no funcionan correctamente y la gente puede experimentar debilidad, entumecimiento, pérdida de la coordinación muscular y problemas con la visión, el habla y control de la vejiga), que no pueden ser tratados con medicamentos orales; tratar la espasticidad de las extremidades superiores (aumento de la rigidez muscular) en el codo, la muñeca y los dedos en las personas de 18 años de edad y mayores; tratar la sudoración excesiva de las axilas en las personas de 18 años de edad y mayores que no pueden ser tratadas con productos que se aplican sobre la piel. onabotulinumtoxinA inyectable (Botox Cosmetic) se utiliza para temporalmente líneas suaves del entrecejo (arrugas entre las cejas) en adultos de 18 años de edad y mayores, temporalmente pies líneas de gallo (arrugas suave cerca de la esquina exterior del ojo) en adultos de 18 años de edad y mayores. onabotulinumtoxinA inyectable pertenece a una clase de medicamentos llamados neurotoxinas. Cuando toxina botulínica tipo A se inyecta en un músculo, que bloquea las señales nerviosas que provocan la rigidez y los movimientos del músculo incontrolable. Cuando onabotulinumtoxinA se inyecta en una glándula sudorípara, disminuye la actividad de la glándula para reducir la sudoración. Cuando se inyecta toxina botulínica tipo A en la vejiga, disminuye las contracciones vesicales y las señales que indican al sistema nervioso que la vejiga está llena bloques. ¿Cómo se debe usar este medicamento? OnabotulinumtoxinA inyectable se presenta como un polvo que se mezcla con un líquido y se inyecta en un músculo, en la piel o en la pared de la vejiga por un médico. Su médico elegirá el mejor lugar para inyectar el medicamento con el fin de tratar su condición. Si está recibiendo toxina botulínica tipo A para el tratamiento de las arrugas del entrecejo, las patas de gallo, la distonía cervical, blefaroespasmo, estrabismo, espasticidad de las extremidades superiores, la incontinencia urinaria, vejiga hiperactiva, o la migraña crónica, puede recibir inyecciones adicionales cada 3 a 4 meses, dependiendo de su condición y en la duración de los efectos del último tratamiento. Si está recibiendo onabotulinumtoxinA inyección para tratar la sudoración excesiva de las axilas, puede que tenga que recibir inyecciones adicionales una vez cada 6 a 7 meses o cuando los síntomas vuelven. Si está recibiendo onabotulinumtoxinA inyección para tratar la sudoración excesiva de las axilas, su médico probablemente le realice una prueba para encontrar las áreas que necesitan ser tratados. Su médico le dirá cómo prepararse para esta prueba. Es probable que se le solicite a afeitarse las axilas y no usar desodorantes o antitranspirantes sin receta durante 24 horas antes de la prueba. Su médico puede cambiar la dosis de la inyección de toxina botulínica tipo A para encontrar la dosis que funcione mejor para usted. Su médico puede usar una crema anestésica, o una compresa fría, para adormecer la piel, o gotas para los ojos para adormecer sus ojos antes de la inyección de toxina botulínica tipo. Si está recibiendo onabotulinumtoxinA inyección para tratar la incontinencia urinaria, el médico puede prescribir antibióticos para que tome durante 1-3 días antes de su tratamiento, en el día de su tratamiento y durante 1 a 3 días después de su tratamiento. Una marca o tipo de toxina botulínica no pueden ser sustituidos por otro. OnabotulinumtoxinA inyección puede ayudar a controlar su condición pero no la curará. Puede tomar algunos días o hasta varias semanas antes de que sienta el beneficio total de la inyección de toxina botulínica tipo. Pregúntele a su médico cuándo puede esperar ver una mejora, y llame a su médico si sus síntomas no mejoran durante el tiempo de espera. Otros usos para este medicamento inyección onabotulinumtoxinA veces también se usa para tratar otras condiciones en las que la rigidez muscular anormal provoca dolor, movimientos anormales, u otros síntomas. OnabotulinumtoxinA inyectable también se usa a veces para tratar la sudoración excesiva de las manos, sudoración excesiva que se produce durante o después de comer, muchos tipos de arrugas de la cara, temblor (temblor incontrolable de alguna parte del cuerpo), y las fisuras anales (una división o desgarro en el tejido cerca de la zona rectal). El medicamento también se utiliza a veces para mejorar la capacidad de moverse en niños con parálisis cerebral (enfermedad que afecta la movilidad y el equilibrio) o adultos que han sufrido un accidente cerebrovascular. Hable con su médico acerca de los riesgos de usar este medicamento para tratar su condición. Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pregunte a su médico o farmacéutico para obtener más información. ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir? Antes de recibir la inyección de toxina botulínica tipo A, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a la toxina botulínica tipo A, abobotulinumtoxinA (Dysport), incobotulinumtoxinA (Xeomin), o rimabotulinumtoxinB (Myobloc). También informe a su médico si usted es alérgico a cualquier otro medicamento oa cualquiera de los ingredientes de la inyección de toxina botulínica tipo. Pregunte a su farmacéutico o consulte la Guía del medicamento para obtener una lista de los ingredientes. informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbales está tomando o piensa tomar. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: ciertos antibióticos como amikacina, clindamicina (Cleocin), colistimetato (Coly-Mycin), gentamicina, kanamicina, lincomicina (Lincocin), neomicina (Neo-Fradin, Neo-Rx), polimixina, estreptomicina y tobramicina (Tobi); anticoagulantes ( 'diluyentes de la sangre') como warfarina (Coumadin); antihistamínicos; aspirina y otros medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos (AINE) como el ibuprofeno (Advil, Motrin) y naproxeno (Aleve, Naprosyn); inhibidores de la colinesterasa tales como ambenonino (Mytelase), donepezil (Aricept), galantamina (Reminyl), neostigmina (Prostigmin), fisostigmina, piridostigmina (Mestinon, Regonol), rivastigmina (Exelon), y tacrina (Cognex); heparina; ipratropio (Atrovent); sulfato de magnesio; medicamentos para las alergias, resfriados o el sueño; medicamentos para el glaucoma, enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad del movimiento, enfermedad de Parkinson, úlceras o problemas urinarios; relajantes musculares; inhibidores plaquetarios como clopidogrel (Plavix). dipiridamol (Persantine, en Aggrenox), prasugrel (Effient) y ticlopidina (Ticlid); y quinidina. También informe a su médico si ha recibido inyecciones de toxina botulínica cualquier producto incluyendo abobotulinumtoxinA (Dysport), incobotulinumtoxinA (Xeomin), o rimabotulinumtoxinB (Myobloc) en los últimos cuatro meses. Su médico puede necesitar cambiar la dosis o el horario de sus medicamentos o vigilarle cuidadosamente para evitar efectos secundarios. informe a su médico si usted tiene inflamación u otros signos de infección o debilidad en la zona donde se inyecta toxina botulínica tipo. Su médico no inyectará el medicamento en un área que está infectada o débil. si va a onabotulinumtoxinA inyección para tratar la incontinencia urinaria, informe a su médico si tiene una infección del tracto urinario (ITU), que puede incluir síntomas tales como dolor o ardor al orinar, micción frecuente, o fiebre; o si tiene retención urinaria (incapacidad de vaciar completamente la vejiga) y no se vacía regularmente la vejiga con un catéter. Su médico probablemente no tratará con la inyección de toxina botulínica tipo. informe a su médico si alguna vez ha tenido algún efecto secundario de algún producto de toxina botulínica o cirugía de los ojos o la cara, si tiene o alguna vez ha tenido problemas de sangrado; convulsiones; hipertiroidismo (una condición que se produce cuando la glándula tiroides produce demasiada hormona tiroidea), o enfermedad pulmonar o cardiaca. Si usted va a recibir la inyección de toxina botulínica tipo A para el tratamiento de arrugas, su médico le examinará para determinar si es probable que funcione para usted la medicación. OnabotulinumtoxinA inyección no puede suavizar las arrugas o puede causar otros problemas si tiene párpados caídos; problemas para levantar las cejas; o cualquier otro cambio en la forma en que su cara se ve normalmente. si usted tiene 65 años o más y va a recibir la inyección de toxina botulínica tipo A (Botox Cosmetic) para temporalmente las patas de gallo suave o líneas de expresión, usted debe saber que este tratamiento no ha funcionado tan bien para los adultos mayores en comparación con los adultos menores de 65 años de edad. informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o en periodo de lactancia. Si queda embarazada mientras recibe la inyección de toxina botulínica tipo A, llame a su médico. si va a realizar una cirugía, incluyendo una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está recibiendo la inyección de toxina botulínica tipo. usted debe saber que la inyección de toxina botulínica tipo A puede causar pérdida de fuerza o debilidad muscular en todo el cuerpo o con dificultades de visión. Si usted tiene cualquiera de estos síntomas, no conduzca vehículos, opere maquinaria, o hacer otras actividades peligrosas. ¿Qué dieta especial debo seguir? A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal. ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento? OnabotulinumtoxinA inyectable puede provocar efectos secundarios. Pregúntele a su médico qué efectos secundarios que tienen más probabilidades de experimentar, ya que algunos efectos secundarios pueden ocurrir con mayor frecuencia en la parte del cuerpo donde recibió la inyección. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece: dolor, sensibilidad, hinchazón, enrojecimiento, sangrado o hematomas en el lugar donde recibió la inyección cansancio dolor de cuello dolor de cabeza somnolencia dolor muscular, rigidez, opresión, debilidad, o espasmo dolor o presión en la cara o el cuello boca seca náusea estreñimiento ansiedad ojos secos o irritados dificultad para conciliar el sueño o para permanecer dormido sudando por las partes del cuerpo que no sean las axilas Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si usted experimenta cualquiera de estos síntomas o de los mencionados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, en cualquier momento durante las primeras semanas después del tratamiento, llame a su médico de inmediato o solicite tratamiento médico de emergencia: doble borrosa o visión, disminución infección del tracto urinario hinchazón de los párpados ojos secos, irritados, o dolorosos dificultad para mover la cara convulsiones latido del corazón irregular Dolor de pecho dolor en los brazos, la espalda, el cuello o la mandíbula falta de aliento desmayo mareo erupción urticaria Comezón hinchazón de las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas incapacidad para vaciar la vejiga por su cuenta dolor o ardor al orinar o micción frecuente sangre en la orina fiebre OnabotulinumtoxinA inyectable puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras recibe este medicamento. Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los efectos adversos 'MedWatch programa de informes en línea (http://www. fda. gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088). En caso de emergencia / sobredosis En caso de sobredosis, llame al centro de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911. Los síntomas de sobredosis por lo general no aparecen inmediatamente después de recibir la inyección. Si ha recibido demasiada toxina botulínica tipo A o si se ingiere el medicamento, informe a su médico de inmediato y también a su médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas durante las próximas semanas: debilidad dificultad para mover cualquier parte de su cuerpo respiración dificultosa dificultad para tragar ¿Qué otra información de importancia debería saber? Mantén todas tus citas con tu doctor. Pregúntele al farmacéutico cualquier duda que tenga sobre la inyección de toxina botulínica tipo. Es importante que mantenga una lista escrita de todas las medicinas sin receta médica (over-the-counter) que esté tomando, así como cualquier producto, tales como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista cada vez que visita un médico o si es admitido a un hospital. También es una información importante para llevar con usted en caso de emergencias. Nombres de marca El lindano El lindano se utiliza para tratar los piojos y la sarna, pero puede causar efectos secundarios graves. medicamentos más seguros están disponibles para tratar estas condiciones. Sólo debe utilizar el lindano si hay alguna razón no se puede recurrir a otros medicamentos o si ha probado los otros medicamentos y no ha funcionado. En casos raros, el lindano ha causado convulsiones y muerte. La mayoría de los pacientes que experimentaron estos efectos secundarios severos usado demasiado o lindano lindano utilizados con demasiada frecuencia o durante demasiado tiempo, pero algunos pacientes experimentaron estos problemas a pesar de que el lindano utilizados de acuerdo con las instrucciones. Criaturas; niños; Personas mayores; las personas que pesan menos de 110 libras; y las personas que tienen enfermedades de la piel como la psoriasis, erupciones cutáneas, piel costrosa crujiente, o la piel rota son más propensos a tener efectos secundarios graves de lindano. Estas personas deben usar lindano sólo si un médico decide que es necesario. El lindano no debe usarse para tratar a los bebés prematuros o personas que tengan o hayan tenido convulsiones, especialmente si las convulsiones son difíciles de controlar. El lindano puede causar efectos secundarios graves si se usa demasiado o si se utiliza durante demasiado tiempo o con demasiada frecuencia. Su médico le dirá exactamente cómo usar el lindano. Siga estas instrucciones cuidadosamente. No use más lindano o salir del lindano por más tiempo de lo que le dicen. No utilice un segundo tratamiento de lindano, incluso si todavía tiene síntomas. Usted puede ser que pica durante varias semanas después de la sarna o piojos mueren. Su médico o farmacéutico le darán la hoja de información al paciente del fabricante (Guía del medicamento) al iniciar el tratamiento con lindano y cada vez que renueve su receta. Lea cuidadosamente la información y consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta. También puede visitar el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) (http://www. fda. gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) para obtener la guía del medicamento. ¿Por qué se prescribe este medicamento? El lindano se utiliza para tratar la sarna (ácaros que se adhieren a la piel) y piojos (pequeños insectos que se adhieren a la piel de la cabeza o el área púbica [ladillas])). El lindano pertenece a una clase de medicamentos llamados escabicidas y pediculicidas. Funciona al matar los piojos y ácaros. El lindano no le impide contraer sarna o piojos. Sólo se debe usar el lindano si ya tiene estas condiciones, no se si usted tiene miedo de que es posible obtenerlos. ¿Cómo se debe usar este medicamento? El lindano se presenta como una loción que se aplica a la piel y un champú para aplicar sobre el cabello y el cuero cabelludo. Sólo debe utilizarse una vez y luego no debe ser utilizado de nuevo. Siga las instrucciones que vienen en el envase o en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Utilice el lindano según lo indicado. No use más ni menos que la indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su médico. El lindano sólo debe usarse en la piel y el cabello. Nunca aplique lindano a la boca y nunca tragarlo. Evite que el lindano en los ojos. Si el lindano le entra en los ojos, lavarlos con agua inmediatamente y busque ayuda médica si todavía están irritados después del lavado. Cuando se aplica el lindano a sí mismo oa otra persona, use guantes de nitrilo, vinilo puro, o látex con neopreno. No use guantes de látex natural, porque no van a impedir que el lindano lleguen a la piel. Deseche los guantes y lávese bien las manos cuando haya terminado. loción de lindano se usa sólo para tratar la sarna. No lo use para tratar los piojos. Para usar la loción, siga estos pasos: Sus uñas deben mantenerse cortas y su piel debe estar limpia, seca y libre de otros aceites, lociones o cremas. Si necesita bañarse o ducharse, espere 1 hora antes de aplicar el lindano para permitir que la piel se enfríe. Agite bien la loción. Ponga un poco de loción en un cepillo de dientes. Utilice el cepillo de dientes para aplicar la loción debajo de las uñas. Envolver el cepillo de dientes en el papel y tirarlo a la basura. No utilice este cepillo de dientes nuevo para cepillarse los dientes. Aplicar una fina capa de loción toda la piel de su cuello hasta los dedos de los pies (incluyendo las plantas de los pies). Es posible que no necesite toda la loción en la botella. Cerrar el frasco herméticamente lindano y tirarlo a la basura en un bote de basura que está fuera del alcance de los niños. No guarde los restos de loción para su uso posterior. Puede vestirse con ropa suelta, pero no use ropa ajustada o plástico o cubrir su piel con mantas. No ponga los pañales forrado de plástico en un bebé que está siendo tratado. Deje la loción sobre la piel durante 8-12 horas, pero no más. Si sale de la loción en el tiempo, no matará más ácaros, pero puede causar convulsiones u otros efectos secundarios graves. No deje que otras personas contacto con la piel durante este tiempo. Otras personas pueden resultar afectados si su piel toca la loción en su piel. Después de haber pasado 8-12 horas, lave toda la loción con agua tibia. No use agua caliente. El champú de lindano se utiliza solamente para los piojos del pubis (ladillas) y piojos de la cabeza. No utilice el champú si tiene sarna. Para usar el champú, siga estos pasos: Lavar el cabello con el champú habitual al menos 1 hora antes de aplicar el lindano y secar con cuidado. No use cremas, aceites o acondicionadores. Agite bien el champú. Aplique la cantidad suficiente de champú para hacer su pelo, el cuero cabelludo, y los pequeños pelos en la parte posterior de su cuello mojado. Si usted tiene piojos púbicos, aplicar el champú para el cabello en su área púbica y la piel debajo. Puede que no necesite todo el champú en la botella. Cerrar el frasco herméticamente lindano y tirarlo a la basura en un bote de basura que está fuera del alcance de los niños. No guarde los restos de champú para su uso posterior. Deje el champú lindano en su cabello durante exactamente 4 minutos. Mantenga un registro del tiempo con un reloj o un reloj. Si deja la loción en más de 4 minutos, no matará más piojos, pero puede causar convulsiones u otros efectos secundarios graves. Mantenga el cabello al descubierto durante este tiempo. Al final de 4 minutos, utilizar una pequeña cantidad de agua tibia para formar una espuma del champú. No use agua caliente. Lavar todo el champú fuera de su cabello y la piel con agua tibia. Seque el cabello con una toalla limpia. Peinar el cabello con un peine de dientes finos (peine) o utilizar pinzas para quitar las liendres (cáscaras de huevo vacías). Es probable que tenga que pedirle a alguien que le ayude con esto, especialmente si tiene piojos de la cabeza. Después de usar el lindano, desinfecte todas las prendas de vestir, ropa interior, pijamas, sábanas, fundas de almohadas, toallas y que ha utilizado recientemente. Estos elementos se deben lavar en agua muy caliente o en seco. Picazón todavía puede ocurrir después de un tratamiento exitoso. No vuelva a aplicar el lindano. Otros usos para este medicamento Este medicamento no debe ser prescrito para otros usos; pregunte a su médico o farmacéutico para obtener más información. ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir? Antes de usar el lindano, informe a su médico ya su farmacéutico si usted es alérgico al lindano o cualquier otro medicamento. informe a su médico ya su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos fabricados a base de hierbas que esté tomando. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: antidepresivos (elevadores del estado de ánimo); antibióticos como la ciprofloxacina (Cipro), gatifloxacina (Tequin), gemifloxacina (Factive), imipenem / cilastatina (Primaxin), levofloxacina (Levaquin), moxifloxacino (Avelox), ácido nalidíxico (Neggram), norfloxacina (Noroxin), ofloxacina (Floxin) y penicilina; sulfato de cloroquina; isoniazida (INH, Laniazid, Nydrazid); medicamentos para las enfermedades mentales; medicamentos que suprimen el sistema inmunológico, como ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), micofenolato mofetil (CellCept), y tacrolimus (Prograf); meperidina (Demerol); metocarbamol (Robaxin); neostigmina (Prostigmin); piridostigmina (Mestinon, Regonol); pirimetamina (Daraprim); colorantes radiográficos; sedantes; pastillas para dormir; tacrina (Cognex); y la teofilina (TheoDur, Theobid). Su médico puede necesitar cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle cuidadosamente para evitar efectos secundarios. además de los requisitos mencionados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, informe a su médico si tiene o ha tenido el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA); convulsiones; una lesión en la cabeza; un tumor en el cerebro o la columna vertebral; o enfermedad del hígado. También informe a su médico si usted bebe, que se utiliza para beber, o recientemente han dejado de beber grandes cantidades de alcohol y si recientemente ha dejado de usar sedantes (pastillas para dormir). informe a su médico si está embarazada o en periodo de lactancia. Si está embarazada, use guantes al aplicar el lindano a otra persona para prevenir su absorción por la piel. Si está amamantando, bomba y desechar la leche durante 24 horas después de usar el lindano. Alimentar a su bebé leche materna o fórmula almacenada durante este tiempo, y no permita que la piel del bebé para tocar el lindano en su piel. informe a su médico si usted ha usado recientemente lindano. ¿Qué dieta especial debo seguir? A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal. ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento? El lindano puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece: erupción cutánea picazón en la piel o quemaduras piel seca entumecimiento u hormigueo en la piel perdida de cabello Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Los siguientes síntomas son poco comunes, pero si experimenta alguno de ellos, llame a su médico de inmediato: dolor de cabeza mareo somnolencia temblor de su cuerpo que usted no puede controlar convulsiones El lindano puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento. Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los efectos adversos 'MedWatch programa de informes en línea (http://www. fda. gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088). ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento? Mantenga este medicamento en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o lo que queda después del tratamiento. Consulte a su farmacéutico acerca del desecho adecuado de los medicamentos. En caso de emergencia / sobredosis En caso de sobredosis, llame al centro de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911. Si accidentalmente el lindano en la boca, llame al centro de control de intoxicaciones de inmediato para averiguar cómo obtener ayuda de emergencia. ¿Qué otra información de importancia debería saber? Mantén todas tus citas con tu doctor. No deje que otras personas usen su medicamento. Su receta no es rellenable. Consulte a su médico si usted siente que necesita un tratamiento adicional. Los piojos se propagan generalmente por el contacto cercano de cabeza a cabeza o de los elementos que entran en contacto con la cabeza. No comparta peines, cepillos, toallas, almohadas, sombreros, bufandas o accesorios para el cabello. Asegúrese de revisar todos los miembros de su familia inmediata para los piojos de la cabeza, si otro miembro de la familia está recibiendo tratamiento para los piojos. Si usted tiene sarna o piojos púbicos, informe a su médico si tiene una pareja sexual. Esta persona también debe ser tratada para que él o ella no le reinfectar. Si usted tiene piojos en la cabeza, todas las personas que viven en su hogar o que han estado en contacto cercano con usted puede necesitar ser tratado. Es importante que mantenga una lista escrita de todas las medicinas sin receta médica (over-the-counter) que esté tomando, así como cualquier producto, tales como vitaminas, minerales u otros suplementos dietéticos. Debe llevar esta lista cada vez que visita un médico o si es admitido a un hospital. También es una información importante para llevar con usted en caso de emergencias. Nombres de marca ¶ Este producto de marca ya no están en el mercado es. las alternativas genéricas pueden estar disponibles. Revisado por última vez - 02/15/2012 Sociedad Americana de Farmacéuticos del Sistema de Salud, Inc. Exención de responsabilidad SAIA ® Información de Medicina del paciente. © Copyright, 2016. La Sociedad Americana de Salud Farmacéuticos del Sistema, Inc. 7272 Wisconsin Avenue, Bethesda, Maryland. Todos los derechos reservados. La duplicación para uso comercial debe ser autorizada por ASHP. Mestinon (Regonol) Mestinon (piridostigmina) afecta a los químicos en el cuerpo que están involucradas en la comunicación entre los impulsos nerviosos y el movimiento muscular. La piridostigmina se usa para tratar los síntomas de la miastenia gravis. También se utiliza en los militares que hayan estado expuestos al gas nervioso. Piridostigmina puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento. Tome exactamente según lo prescrito por su médico. No tome en cantidades mayores o menores, o por más tiempo de lo recomendado. Siga las instrucciones en la etiqueta del medicamento. Tome este medicamento con comida o leche si le causa malestar estomacal. No triture, mastique, o rompa una tableta de liberación prolongada. Tragarlo entero. Romper o abrir la píldora puede causar que mucha medicina pase al cuerpo de inmediato. Mida la medicina líquida con una cuchara de medir su dosis o taza especial la medicina, y no con una cuchara regular de mesa. Si no tiene un dispositivo para medir dosis, pregunte a su farmacéutico. La cantidad y el momento de este medicamento es extremadamente importante para el éxito de su tratamiento. Siga cuidadosamente las instrucciones de su médico acerca de la cantidad de medicamento que debe tomar y cuándo tomarlo. Su médico puede en ocasiones cambiar su dosis para asegurarse de obtener los mejores resultados. Se le puede pedir que lleve un registro diario de cuando se tomó cada dosis y el tiempo que duró el efecto. Esto ayudará a su médico a determinar si su dosis necesita ser ajustada. Si necesita cirugía, dígale al cirujano en adelantado que usted está usando la piridostigmina. Es posible que necesite dejar de usar la medicina por un breve tiempo. Consérvese a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor. Tome el medicamento según lo prescrito por su médico. Mantenga las tabletas en su envase original, junto con el bote preservativo que absorbe la humedad que viene con el medicamento. Ingrediente activo: piridostigmina No debe utilizar la piridostigmina si es alérgico a éste, o si usted tiene una vejiga u obstrucción intestinal. Para asegurarse que usted puede tomar con seguridad piridostigmina, informe a su médico si usted tiene cualquiera de estas otras condiciones: una úlcera u otro trastorno grave del estómago; presión arterial alta, enfermedades del corazón; hiperactividad de la tiroides; o un historial de convulsiones. No se sabe si la piridostigmina causará daño al bebé nonato. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada mientras está usando este medicamento. No se sabe si la piridostigmina pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. No use esta medicina sin antes decirle a su médico si está dando de amamantar al bebé. Informe a su médico acerca de todas las medicinas que usted use, en particular: atropina (Atreza, Sal-Tropine); Belladona (Donnatal, y otros); clozapina (Clozaril, FazaClo); metescopolamina (Pamine), escopolamina (Transderm Scop); la vejiga o el sistema urinario medicamentos como darifenacina (Enablex), flavoxato (Urispas), oxibutinina (Ditropan, Oxytrol), tolterodina (Detrol), o solifenacina (Vesicare); broncodilatadores tales como ipratropio (Atrovent) o el tiotropio (Spiriva); medicinas para el resfriado, alergia a medicamentos o píldoras que contienen un antihistamínico como la difenhidramina (Tylenol PM) o doxilamina (Unisom) para dormir; medicina para el ritmo del corazón tales como quinidina (Quin-G), procainamida (Procan, Pronestyl), disopiramida (Norpace), flecaininde (Tambocor), mexiletina (Mexitil), propafenona, (Rythmol), y otros; medicinas para el intestino irritable como dicyclomine (Bentyl), hyoscyamine (Hyomax), o propantelina (Pro Banthine); medicamentos para tratar la demencia de Alzheimer, tales como donepezil (Aricept), rivastigmina (Exelon), o tacrina (Cognex); o un esteroide, como la betametasona (Celestone) o dexametasona (Cortastat, Dexasone, Solurex, Dexpak). Esta lista no está completa y otras drogas pueden interactuar con piridostigmina. Dile al doctor todas las medicinas que tomas. Esto incluye medicamentos, de venta sin receta, vitaminas, y productos herbarios. No empiece una nueva medicina sin antes decirle a su médico. Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Deje de usar piridostigmina y llame a su médico de inmediato si usted tiene alguno de estos efectos secundarios graves: debilidad muscular extrema, twicthing muscular; trastornos del habla, problemas de visión; vómitos o diarrea severa; tos con moco; confusión, ansiedad, ataques de pánico; convulsiones (convulsiones); o empeoramiento o ninguna mejoría en sus síntomas de miastenia gravis. Menos efectos secundarios graves pueden incluir: sudor frío, piel pálida; orinar más de lo habitual; náusea leve, vómito, o malestar estomacal; calor o sensación de hormigueo; o sarpullido leve o picazón. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Los clientes que compraron este producto también han comprado




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